新設備為乳腺癌患者提供更安全的放射治療
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GammaPod 是世界上第一個專為治療乳腺癌而優化的立體定向放射治療系統。
GammaPod 是世界上第一個專為治療乳腺癌而優化的立體定向放射治療系統。 借助 GammaPod，放射腫瘤學家將為乳腺癌提供立體定向放射治療 (SBRT)，從而走在癌症治療新時代的前沿。在一個或幾個大的部分中提供更高的劑量使立體定向放射治療與傳統技術不同。 GammaPod 系統由治療傳遞系統、立體定向定位和固定裝置、俯臥患者裝載系統和治療計劃系統組成。
xcision
馬里蘭州哥倫比亞， 2019年4月25日 /新華美通/ - Xcision醫療系統有限責任公司宣布，GammaPod立體定向放射治療系統已獲得CE標記，在新的銷售鋪平了道路歐洲，並提供患者在非侵襲性乳腺癌治療的最新選擇.
“我們很高興將 GammaPod 推向歐洲市場，那裡對更高效、更精確的乳腺癌放射治療的需求正在增加，” Xcision 創始人兼首席執行官Cedric Yu博士說。“CE 標誌代表了一個重要的里程碑，它使 Xcision 能夠進入世界上最重要的市場之一。” 使用 GammaPod，患者可以在五次或更短的時間內接受部分乳房放療和保乳治療。
接受腫瘤床“增強”全乳房照射的患者可能有資格將增強從幾種治療減少到一種。 GammaPod 聯盟的成員計劃在今年晚些時候啟動臨床試驗，調查在局部疾病患者的一到三種治療中使用術前放射外科手術的情況。研究人員打算研究術前放療的療效，並確定可能能夠單獨接受放療以破壞腫瘤的患者群體，從而避免手術的需要。 隨著技術的針對性越來越強，腫瘤學家正在積極考慮治療降級或減少患者接受的治療量的安全性和益處。
“我們很高興將 GammaPod 推向歐洲市場，那裡對更高效、更精確的乳腺癌放射治療的需求正在增加，” Xcision 創始人兼首席執行官Cedric Yu博士說。“CE 標誌代表了一個重要的里程碑，它使 Xcision 能夠進入世界上最重要的市場之一。” 使用 GammaPod，患者可以在五次或更短的時間內接受部分乳房放療和保乳治療。
接受腫瘤床“增強”全乳房照射的患者可能有資格將增強從幾種治療減少到一種。 GammaPod 聯盟的成員計劃在今年晚些時候啟動臨床試驗，調查在局部疾病患者的一到三種治療中使用術前放射外科手術的情況。研究人員打算研究術前放療的療效，並確定可能能夠單獨接受放療以破壞腫瘤的患者群體，從而避免手術的需要。 隨著技術的針對性越來越強，腫瘤學家正在積極考慮治療降級或減少患者接受的治療量的安全性和益處。
GammaPod™——一種用於治療早期乳腺癌的同類立體定向放射治療系統——已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 許可，為製造商將該系統推向市場鋪平了道路治療乳腺癌患者的市場。 GammaPod 共同發明人、醫學博士、FACR、FACRO表示：“我們相信這種新型放射治療系統有可能改變治療早期腫瘤的範式，從而消除某些患者的手術需求。
”, Isadore & Fannie Schneider Foxman Endowed 主席和馬里蘭大學醫學院 (UMSOM) 放射腫瘤學教授和馬里蘭大學 Marlene 和 Stewart Greenebaum 綜合癌症中心 (UMGCCC) 放射腫瘤學主任。 William F. Regine，醫學博士，FACR，FACRO William F. Regine，醫學博士，FACR，FACRO “通過這種乳房特異性治療系統，我們將能夠向腫瘤提供高劑量輻射，同時最大限度地減少對正常乳房組織的損害，更重要的是對心臟和肺等主要器官的損害，”Regine 說。 隨著成像技術的進步和更好的篩查，大多數乳腺癌在早期被診斷出來，此時腫瘤局限於乳房或附近的淋巴結，但尚未擴散到身體的遠處部位。患者通常會進行保乳手術以切除腫瘤（以及任何檢測到癌症的淋巴結），然後進行三到六週的放射治療。 GammaPod 系統由 UMSOM 的科學家發明，已經開發了近十年。該原型已在馬里蘭大學醫學中心 (UMMC) 進行安裝和測試。
Cedric X. Yu, DSc是 UMSOM 放射腫瘤學臨床教授，也是他於 2006 年創立的 Xcision Medical Systems, LLC 的首席執行官。高劑量的聚焦輻射，而不是用手術刀去除它。這種方法將使患者免受手術和長期放射治療的負面影響，顯著提高他們的生活質量，”於說。 憑藉可行性和安全性研究的數據，位於馬里蘭州哥倫比亞的製造 GammaPod 的公司 Xcision Medical Systems 於去年秋天尋求 FDA 的許可，開始將該系統推向醫院和其他醫療機構。
FDA 現已授予該公司 510(k) 許可。 UMMC 的放射腫瘤學家預計能夠在 2018 年春季為乳腺癌患者提供治療。 立體定向放射療法最常用於治療腦癌和身體其他部位的癌症，例如肺、脊柱和肝臟，在這些部位被稱為立體定向放射療法或 SBRT。它直接向腫瘤提供高劑量的輻射，不影響附近的健康組織，治療次數遠少於標準放射治療。GammaPod 使這項技術能夠用於治療乳腺癌。 GammaPod 系統通過來自 36 個旋轉源的數千束精確聚焦的輻射束瞄準腫瘤。患者俯臥接受治療，乳房被鎖定在治療床上的專利真空輔助杯固定。在治療過程中，隨著輻射“描繪”腫瘤，沙發會移動。治療需要 5 分鐘到 40 分鐘，具體取決於治療計劃。 這台機器的名字來源於輻射（伽馬射線）的類型和機器的豆莢狀形狀。 作為 FDA 審查過程的一部分，UMSOM 研究人員在 2016 年初開始的一項可行性和安全性研究中提交了 15 名接受 GammaPod 治療的患者的數據。以及對整個乳房進行三週的傳統放射治療。總治療方案減少了三到四個治療。 該研究的首席研究員、醫學博士、放射腫瘤學助理教授兼 UMSOM 放射腫瘤學系臨床主任Elizabeth M. Nichols表示，初步結果表明 GammaPod 系統可以安全地向乳房輸送輻射。 “GammaPod 向腫瘤提供均勻的劑量，但輻射量在目標區域外迅速下降，對健康乳房組織的劑量顯著降低。我們相信，這種減少的暴露將為患者帶來更好的美容效果，”在 UMGCCC 和馬里蘭質子治療中心治療患者的放射腫瘤學家 Nichols 說。 在即將進行的臨床試驗中，研究人員將研究在手術前後使用 GammaPod 的各種方法，評估其在縮小待切除腫瘤大小或給予足夠劑量以摧毀腫瘤方面的有效性。他們還將尋求確定治療後可能不需要手術的患者亞組。
”, Isadore & Fannie Schneider Foxman Endowed 主席和馬里蘭大學醫學院 (UMSOM) 放射腫瘤學教授和馬里蘭大學 Marlene 和 Stewart Greenebaum 綜合癌症中心 (UMGCCC) 放射腫瘤學主任。 William F. Regine，醫學博士，FACR，FACRO William F. Regine，醫學博士，FACR，FACRO “通過這種乳房特異性治療系統，我們將能夠向腫瘤提供高劑量輻射，同時最大限度地減少對正常乳房組織的損害，更重要的是對心臟和肺等主要器官的損害，”Regine 說。 隨著成像技術的進步和更好的篩查，大多數乳腺癌在早期被診斷出來，此時腫瘤局限於乳房或附近的淋巴結，但尚未擴散到身體的遠處部位。患者通常會進行保乳手術以切除腫瘤（以及任何檢測到癌症的淋巴結），然後進行三到六週的放射治療。 GammaPod 系統由 UMSOM 的科學家發明，已經開發了近十年。該原型已在馬里蘭大學醫學中心 (UMMC) 進行安裝和測試。
Cedric X. Yu, DSc是 UMSOM 放射腫瘤學臨床教授，也是他於 2006 年創立的 Xcision Medical Systems, LLC 的首席執行官。高劑量的聚焦輻射，而不是用手術刀去除它。這種方法將使患者免受手術和長期放射治療的負面影響，顯著提高他們的生活質量，”於說。 憑藉可行性和安全性研究的數據，位於馬里蘭州哥倫比亞的製造 GammaPod 的公司 Xcision Medical Systems 於去年秋天尋求 FDA 的許可，開始將該系統推向醫院和其他醫療機構。
FDA 現已授予該公司 510(k) 許可。 UMMC 的放射腫瘤學家預計能夠在 2018 年春季為乳腺癌患者提供治療。 立體定向放射療法最常用於治療腦癌和身體其他部位的癌症，例如肺、脊柱和肝臟，在這些部位被稱為立體定向放射療法或 SBRT。它直接向腫瘤提供高劑量的輻射，不影響附近的健康組織，治療次數遠少於標準放射治療。GammaPod 使這項技術能夠用於治療乳腺癌。 GammaPod 系統通過來自 36 個旋轉源的數千束精確聚焦的輻射束瞄準腫瘤。患者俯臥接受治療，乳房被鎖定在治療床上的專利真空輔助杯固定。在治療過程中，隨著輻射“描繪”腫瘤，沙發會移動。治療需要 5 分鐘到 40 分鐘，具體取決於治療計劃。 這台機器的名字來源於輻射（伽馬射線）的類型和機器的豆莢狀形狀。 作為 FDA 審查過程的一部分，UMSOM 研究人員在 2016 年初開始的一項可行性和安全性研究中提交了 15 名接受 GammaPod 治療的患者的數據。以及對整個乳房進行三週的傳統放射治療。總治療方案減少了三到四個治療。 該研究的首席研究員、醫學博士、放射腫瘤學助理教授兼 UMSOM 放射腫瘤學系臨床主任Elizabeth M. Nichols表示，初步結果表明 GammaPod 系統可以安全地向乳房輸送輻射。 “GammaPod 向腫瘤提供均勻的劑量，但輻射量在目標區域外迅速下降，對健康乳房組織的劑量顯著降低。我們相信，這種減少的暴露將為患者帶來更好的美容效果，”在 UMGCCC 和馬里蘭質子治療中心治療患者的放射腫瘤學家 Nichols 說。 在即將進行的臨床試驗中，研究人員將研究在手術前後使用 GammaPod 的各種方法，評估其在縮小待切除腫瘤大小或給予足夠劑量以摧毀腫瘤方面的有效性。他們還將尋求確定治療後可能不需要手術的患者亞組。
GammaPod 通過真空抽吸開闢了新天地，可暫時固定乳房，使其完全靜止，以便輻射擊中目標並保護健康組織。吸力將乳房向上拉到一個合適的塑料杯的壁上，就像用於母乳喂養的吸乳器一樣。感覺幾乎是一樣的。 在進行立體定向放射治療之前，CT 掃描可以精確定位腫瘤在吸吮乳房內的確切位置。 確定位置並輸入計算機後，患者然後將其壓在 GammaPod 的大型垂直矩形桌子上。罩杯滑過有一個孔。泡沫墊台傾斜 90 度至水平位置，因此患者面朝下接受治療。乳房向下，從而消除心臟或肺部附近的輻射。 GammaPod 的獨特配置允許腫瘤學家將輻射範圍縮小到僅 3 毫米，或小於三枚硬幣的範圍。乳腺癌患者的標準放射治療通常持續四到六週，但通過 GammaPod 提供的立體定向放射，治療可以縮短到一到五天，並可能降低治療的毒性。